Beloderm крем и крем - официалните инструкциите за употреба

Регистрационен номер. N N014679 / 01-191107 (крем за външно приложение)

N N014679 / 02-191107 (мехлем за външно приложение)

Търговското наименование на лекарството. BELODERM ®







Международно непатентовано име (INN). бетаметазон

Дозираната форма. крем за външно приложение
Мехлем за локално приложение

Състав.
1 г крем съдържа
Активно вещество. бетаметазон (като дипропионат форма) - 0640 мг, което отговаря на 0,500 мг бетаметазон;
Помощните вещества. хлорокрезол, натриев дихидроген фосфат монохидрат, фосфорна киселина, вазелин, минерално масло, макрогол tsetostearat, цетостеарилов алкохол (60% цетилов алкохол, стеарилов алкохол, 40%), натриев хидроксид, вода.
1 г мехлем съдържа
Активно вещество. бетаметазон (като дипропионат форма) - 0640 мг, което отговаря на 0,500 мг бетаметазон;
Помощните вещества. минерално масло, вазелин.

Описание.
Крем за външна употреба. бял хомогенен крем, без механични примеси.
Мехлем за външна употреба. бяло, полупрозрачна, хомогенен мехлем.

Фармакотерапевтична група. Глкзкокортикостероидите за местна употреба.
ATX D07AC01 код

фармакологични свойства
BELODERM ® - глюкокортикостероид за външно приложение. То има противовъзпалително, против сърбеж, антиалергично, вазоконстриктивна, protivoekssudativnoe и антипролиферативни ефекти.
Когато се прилага към повърхността на кожата и лекарството има бързо драматичен ефект на възпалението, намаляване на тежестта на обективни симптоми (еритема, едема, лихенификация) и субективни усещания (сърбеж, възпаление, болка).

Показания
Състояние чувствителни към терапия с локални кортикостероиди, включително

  • Атопичният дерматит / невродермит
  • тип контактна алергия
  • екзема (различни форми)
  • контактен дерматит (включително професионална) други не-алергичен дерматит (включително слънчево излъчване и дерматит)
  • реакции при ужилване от насекоми
  • псориазис
  • булозна дерматоза
  • дискоидна
  • лихен планус
  • ексудативен мултиформен еритем
  • сърбеж различни етиология
Противопоказания
Свръхчувствителност към бетаметазон или някоя от помощни компоненти на препарата.
Лупус, кожни прояви на сифилис, варицела, вирусни, бактериални и гъбични инфекции на кожата, кожни реакции след ваксинация, отворени рани, язви, розацея, акне вулгарис, кожни тумори и подкожната структури, деца под 6 месеца от живота.

Бременност и кърмене
Местна BELODERM приложение на наркотици ® крем или мехлем при бременни жени е позволено в случаите, когато очакваната полза за майката надхвърля риска за плода. В такива случаи, използването на лекарството трябва да бъде кратък и ограничен до малки участъци от кожата.






По време на кърмене приложение на наркотици BELODERM ® достъпен на строг, но лекарството не може да се приложи към кожата на гърдите преди хранене.

Употреба при педиатрия
BELODERM ® може да се използва при деца от 6 месеца с повишено внимание и за най-кратък период от време. Да не се използва при пациенти под превръзката и, по-специално в рамките на пластифицирани памперси, тъй като увеличава усвояването на лекарството и увеличава риска от странични ефекти.

Дозиране и администрация
Външно.
BELODERM ® (крем за външно приложение или мехлем) се прилага към засегнатата област на кожата с тънък слой два пъти на ден, леко триене. В областите с по-дебела кожа (например, колена, ръцете и краката), и мястото, от което лекарството е лесно изтрити, BELODERM ® може да се прилага по-често. Продължителността на продължително лечение обикновено е по-малко от 4 седмици. За профилактика на рецидив при лечението на хронично заболяване терапия трябва да продължи за известно време след изчезването на всички симптоми. През годината, възможността за многократно повтаряне на лечението.
BELODERM ® под формата на крем за външно приложение се използва за лечение на остра, включително плач кожни лезии. BELODERM ® под формата на мехлеми за локално приложение, предназначени за лечение на субакутен и хронични дерматози, включително суха, lihenizirovannyh и люспести лезии, или в случаите, когато е необходимо оклузивна ефект на мехлем.

страничен ефект
Те са склонни да бъдат скучно характер.
Понякога, както при прилагането на други глюкокортикостероиди може да се развие реакции на свръхчувствителност (сърбеж, парене или еритема) aknepodobnye променя хипопигментация, стрии, атрофия на кожата, хипертрихоза, телеангиектазия, вторична инфекция на кожата.
В случай на реакции на свръхчувствителност или странични ефекти от лечението трябва да се прекрати и да се потърси медицинска помощ.

свръх доза
Продължителното продължителна употреба на лекарството, особено при деца, до обширни кожни повърхности, когато се прилагат върху кожата или компрометирани цялост, когато се използва под оклузивна превръзка може да се развие странични ефекти, свързани с инхибиране на функцията и недостатъчност на надбъбречната кора.
Лечение. се препоръчва да се отмени подготовката и провеждане на симптоматично лечение, ако е необходимо.

Взаимодействие с други лекарства
Лекарствени взаимодействия BELODERM ® крем или мехлем за външно приложение с други лекарства, известни.

Предупреждения
Не се препоръчва за дългосрочна употреба на открито на лекарството върху кожата на лицето, тъй като е възможно развитието на розацея, периорален дерматит и акне.
Лекарството не трябва да се използва в областта на очите поради вероятността за получаване на лекарството към лигавицата, който може да допринесе за развитието на катаракта, глаукома, гъбични инфекции на очите и обостряне на херпес инфекция. Някои части на тялото, като например под мишниците, ингвиналните гънки, където има един вид естествен оклузия, са по-изложени на риск от стрии, така че използването на лекарството в тези участъци от кожата трябва да бъде краткотрайно.
С развитието на гъбична или бактериална инфекция на кожата изисква допълнителна употреба на антибактериални или противогъбично средство.

Влияние върху способността за шофиране и механизми
Данните за нежеланите ефекти на лекарството BELODERM ® крем или мехлем за способността да управляват моторни превозни средства и механизми не са налични.

Форма освобождаване
Крем за външно приложение 0.05%
Мехлем за външно приложение 0.05%
15 грам и 30 грама алуминиеви тръби. тръба отвор е защитен с мембрана. За да затворите тръбата с помощта на полиетилен капачка и щифта с резба. Тръбата се поставя в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.

условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

срок на годност
Крем за външна употреба: 4 години.
Мехлем за външна употреба: 4 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за доставка на аптеки
Без рецепта.

производител
Belupo, лекарства и козметика дд Република Хърватия, Копривница улица. Даника, 5