Strattera - официалните инструкциите за употреба

предпазни мерки
При пациенти с хипертония, тахикардия, сърдечно-съдови заболявания, тежки физически претоварване, едновременно приемане на психостимуланти, внезапна сърдечна смърт в историята на семейството от мозъчно-съдови, припадъци в историята, както и за условията, които могат да доведат до хипотония (вж. Раздел "Специални инструкции").

Употреба по време на бременност и кърмене
Поради недостатъчен опит с атомоксетин по време на бременността, лекарството трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза за пациента е много по-голяма от потенциалния риск за плода.

Не е известно дали атомоксетин се отделя в майчиното мляко. Необходимо е повишено внимание при прилагане на лекарството кърмещи жени.

Дозиране и администрация
За поглъщане.

Strattera ® формулировка може да се прилага в единична дневна доза сутрин. В случай на нежелани събития по време на приема на лекарството под формата на еднократна дневна доза може да се препоръчва за пациенти, приемащи лекарството два пъти дневно, се раздели дозата сутрин и добре дошли рецепцията в късния следобед или привечер.

При деца и юноши с телесно тегло от 70 кг и сигурност единствен общи дневни дози, превишаващи 1,8 мг / кг, не е систематично оценена.

При деца и юноши с тегло над 70 кг и възрастни безопасността на единична доза по 120 мг и общи дневни дози от 150 мг не са систематично оценена.

Лечението трябва да бъде под наблюдението на лекар, който има опит в работата с пациенти с хиперактивност с дефицит на вниманието разстройство. Лекарството Strattera ® може да се приема независимо от храната или по време на хранене. Отмени лекарството не изисква постепенно намаляване на дозата.

Инструкции за използването на капсули
Strattera ® капсули на лекарството не е предназначен за дисекция. Атомоксетин причини дразнене на очите. В случай на контакт с съдържанието на капсулата с очите промийте очите с вода и се консултирайте с лекар. Ръцете и контактната повърхност трябва да се изплакват с вода.

Специални групи пациенти
Чернодробна недостатъчност. При пациенти с умерено чернодробно увреждане (клас В на Child-Pugh) първоначално и поддръжка терапевтична доза трябва да се намали до 50% от нормалната препоръчвана доза. При пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С в Child-Pugh) първоначално и поддръжка терапевтична доза трябва да се намали до 25% от обичайната доза.

Бъбречна недостатъчност. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (краен стадий на бъбречна недостатъчност - хронична бъбречна недостатъчност), атомоксетин елиминират от тялото по-бавно, отколкото в здрави индивиди. Въпреки това, когато се наблюдават различия корекция на дозата. Следователно, лекарството може да се прилага Strattera ® ADHD пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност или по-малка степен на бъбречна недостатъчност, като се използва конвенционален режим на дозиране. Атомоксетин може да причини хипертония при пациенти с краен стадий на бъбречна болест.

Пациентите в напреднала възраст и деца до 6 години. Ние не са били оценени.

страничен ефект
Деца и юноши

Коремна болка и загуба на апетит са странични ефекти, най-често свързани с приемането на атомоксетин (18% и 16% от пациентите, съответно), но те обикновено не изискват спиране на лечението. Тези нежелани реакции обикновено са временни.

Поради намален апетит, някои пациенти загубили тегло в началото на терапията (средно около 0,5 кг), и загуба на тегло е по-голяма при по-високи дози. След първоначалната загуба на тегло при пациенти, приемащи атомоксетин, има леко увеличение на теглото по време на дългосрочна терапия. Темповете на растеж (тегло и височина) след две години лечение са близо до нормалното.

Гадене и повръщане може да възникне при около 9% и 11%, съответно, особено за първия месец от лечението. Въпреки това, тези епизоди обикновено са леки до умерени по тежест, са временни и не са причинили прекъсване на лечението в значителен брой случаи.

В плацебо-контролирани проучвания при деца, получаващи атомоксетин, споменати средно увеличение на сърдечната честота средно 6 систолното и диастолното налягане от 2 mm Hg. Чл. в сравнение с плацебо. В плацебо-контролирани проучвания при възрастни, лекувани с атомоксетин, споменати средно увеличение на сърдечната честота е 6 удара / мин, и средно увеличение на систоличното (около 3 mm Hg. V.) и диастоличното (около 1 mm Hg. V.) в сравнение с плацебо налягане ,

Пациентите, лекувани атомоксетин, имаше ортостатична хипотензия (0.2%, N = 7) и синкоп (0.8%, N = 26), поради неговото влияние върху норадренергични тон. Атомоксетин трябва да се използва с повишено внимание при всяко състояние, което може да доведе до хипотония.

Таблица 1 показва нежеланите лекарствени реакции и лабораторни отклонения отбелязани в клинични проучвания при деца и юноши:

Инфекции и инфестации
Често (1-10%): грип

метаболитни нарушения
Много чести (> 10%): Намален апетит
Често (1-10%): анорексия (загуба на апетит)