Strattera - това

в опаковки клетъчна контур 7 или 14 бр. В картонени кутии за хартия 1 или 2 (14 бр.) За опаковане.

Формите на лекарствени

Капсули 10 мг - твърда желатинова размер №3, непрозрачни, бели / бели, с приложна доза "10 мг" и идентификационен код "Lilly 3227".






Капсули 18 мг - твърда желатинова размер №3, непрозрачни жълт / бял с приложна доза "18 мг" и идентификационен код "Lilly 3238".
Капсули 25 мг - твърда желатинова размер №3, непрозрачно синьо / бял, с приложна доза "25 мг" и идентификационен код "Lilly 3228".
Капсули 40 мг - твърда желатинова размер №3, непрозрачно синьо / синьо, с приложна доза "40 мг" и идентификационен код "Lilly 3229".
Капсули 60 мг - твърда желатинова размер №2, непрозрачен, синьо / жълто, с приложна доза "60 мг" и идентификационен код "Lilly 3239".
Съдържание на капсули - прах от бял до почти бял.

Централно действащи симпатикомиметични.

Фармакологично действие - симпатикомиметични.

Засмукване. След поглъщане атомоксетин бързо и почти напълно се абсорбира, достигайки Cmax в плазмата след около 1-2 часа. Атомоксетин прилага независимо от храна или по време на хранене.
Разпределение. Атомоксетин се разпределя добре в тялото. Той има висок афинитет към плазмените протеини, основно албумин.
Метаболизма. Атомоксетин се подлага на първичен метаболизъм, включващи изоензим CYP2D6. Основното изображение окислява метаболит 4-gidroksiatomoksetin glyukuroniziruetsya бързо. Според фармакологичната активност на 4 еквивалент gidroksiatomoksetin атомоксетин но циркулира в плазмата в много по-ниски концентрации.
Въпреки, че 4-gidroksiatomoksetin първоначално формира с участието на CYP2D6, хора с недостатъчна активност на CYP2D6 gidroksiatomoksetin 4 може да се формира от някои други цитохром P450 изоензимите, но по-бавно.
Атомоксетин не инхибира CYP2D6 увеличения цикъл.
Оттегляне. Средната Т1 / 2 атомоксетин след поглъщане на 3,6 часа при пациенти с тежка метаболитна и 21 часа при пациенти с намалена метаболизъм. Атомоксетин се отделя главно в урината като gidroksiatomoksetin-4-О-глюкуронид.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Фармакокинетика при деца и юноши е подобен на фармакокинетиката при възрастни. Фармакокинетиката на атомоксетин при деца под 6-годишна възраст не е проучена.

Атомоксетин е много мощен инхибитор на норадреналин пресинаптичните транспортери. Атомоксетин има минимален афинитет към други рецептори норадренергични или други рецептори или транспортери на невротрансмитери.
Атомоксетин не се отнася за психостимуланти и не производно на амфетамин. В клинични проучвания, за да се отстрани с наркотици не са споменати печалба симптоми или нежелани ефекти, свързани със синдрома на отнемане.

Дефицит на вниманието хиперактивност (ADHD) при деца над 6-годишна възраст и по-възрастни, юноши и възрастни.

Свръхчувствителност към лекарството;
тежка сърдечна болест;
едновременно прилагане с инхибитори на МАО;
затваряне глаукома.
Предпазни мерки трябва да се използват лекарство при пациенти с артериална хипертония, тахикардия, сърдечносъдови заболявания, тежки физически претоварване едновременни психостимуланти приемане, внезапна сърдечна смърт, фамилна анамнеза за церебрална исхемия, гърчове история, както и състояния, които могат да доведат към хипотония.

Прилагане на бременност и кърмене

Клиничният опит с Strattera по време на бременност не е достатъчно, така че лекарството трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваната полза от лечението за майката е много по-висока от потенциалния риск за плода.
Не е известно дали атомоксетин се отделя в майчиното мляко. Назначаването на лекарството изисква кърмеща майка с повишено внимание.

Деца и юноши
От храносмилателната система: много чести (> 10%) - коремна болка (18%, включително ефектите на коремен дискомфорт, болка и дискомфорт в епигастриума, дискомфорт в стомаха), намален апетит (16%), повръщане (11%) ; често (10,1%) - запек, диспепсия, гадене (9%), анорексия. Тези странични ефекти са временни и обикновено не изисква прекратяване на лечението. Поради намален апетит при някои пациенти в началото на лечението има намаляване на телесното тегло (средно около 0,5 кг), загуба на телесно тегло е по-голяма при по-високи дози. След първоначалната загуба на тегло при пациенти, приемащи Strattera, показва леко повишение на телесното тегло по време на дългосрочна терапия. Темповете на растеж (тегло и височина) след две години лечение са близо до нормалното.






Гадене (9%) и повръщане (11%), най-вероятно в рамките на първия месец от лечението, обикновено са леки до умерени по тежест, с временен характер и не са причина за прекъсване на лечението в значителен брой случаи.
Сърдечно-съдовата система: (0.1-1%) - сърцебиене, синусова тахикардия.
В плацебо-контролирани проучвания при деца, получаващи Strattera, отбеляза средно увеличение на сърдечната честота е 6 удара / мин, и средното увеличение Sad и тате - 2 мм живачен стълб в сравнение с плацебо.
Пациентите, лекувани атомоксетин, ортостатична хипотония наблюдава (0,2%, п = 7) и синкоп (0,8%, п = 26), поради неговото влияние върху норадренергични тон.
CNS: много чести (> 10%) - сънливост (включително седация); често (10,1%) - раздразнителност, промени в настроението, виене на свят; понякога (0,1-1%) - рано сутринта събуждане.
От погледа на органи: чести (1-10%) - мидриаза.
Кожни реакции: често (1-10%) - дерматит, обрив; понякога (0.1-1%) - сърбеж.
Други: често (1-10%) - грип, умора, загуба на тегло; понякога (0.1-1%) - слабост.
Странични ефекти при пациенти с бавен метаболизъм на CYP2D6 субстрати наблюдавани при 2% от случаите, докато в 2 пъти по-често, както и статистически значимо по-често, отколкото при пациенти с бърз метаболизъм на CYP2D6 субстрати: тремор (5.1 и 1.1%, съответно) , синкоп (2.1 и 0.7%, съответно), конюнктивит (3 и 1,5% съответно), ранно сутрешно събуждане (3 и 1,1% съответно), мидриаза (2.5 и 0.7%, съответно) ,
Възрастни
При възрастни, най-честите нежелани ефекти, свързани с приема на атомоксетин, наблюдавани от стомашно-чревния тракт и урогениталния тракт. Сериозни нежелани реакции по време на краткосрочно или дългосрочно лечение атомоксетин не се наблюдава.
От храносмилателната система: много чести (> 10%) - намален апетит, сухота в устата, гадене; често (1-10%) - болка в корема (включително ефектите на коремен дискомфорт, болка и дискомфорт в епигастриума, дискомфорт в стомаха), запек, диспепсия, метеоризъм.
ЦНС: много чести (> 10%) - безсъние (трудности със заспиването и включват нарушения на съня през нощта); често (1-10%) - намалено либидо, виене на свят, нарушено качество на съня, синусите главоболие; понякога (0,1-1%) - рано сутринта събуждане.
С сърдечно-съдовата система: често (1-10%) - зачервяване на кожата, сърцебиене, тахикардия; понякога (0.1-1%) - чувство на студено в долните крайници; много редки (<0,01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых сообщений) — периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно.
В плацебо-контролирани проучвания при възрастни, лекувани с Strattera, отбеляза средно увеличение на сърдечната честота е 6 удара / мин, средното увеличение Сад (около 3 мм живачен стълб) и диастоличното кръвно налягане (около 1 мм живачен стълб) в сравнение с плацебо.
От отделителната система: често (1-10%) - дизурия, затруднено уриниране.
От страна на репродуктивната система: често (1-10%) - дисменорея, нарушена еякулация, липса на еякулация, еректилна дисфункция, еректилна дисфункция, менструални смущения, нарушена оргазъм; много редки (<0,01%), по данным спонтанных (постмаркетинговых) сообщений, — болезненная или продолжительная эрекция.
На кожата и подкожната тъкан: чести (1-10%) - дерматит, повишено изпотяване.
Други: често (1-10%) - слабост, сънливост, повръщане, загуба на тегло.

При едновременно използване на Strattera β2 адреноцепторни агонисти може да подобри тяхното въздействие върху сърдечно-съдовата система (тази комбинация се използва с внимание). При здрави възрастни доброволци ефект на инхалирания салбутамол в стандартна доза от 200 микрограма на хемодинамичните параметри са незначително в сравнение с ефекта на указаната доза на препарата с / в увода. Едновременното използване на атомоксетин в доза от 80 мг / ден за 5 дни не води до увеличаване на тези ефекти салбутамол. Сърдечната честота след многократно вдишване на салбутамол 800 мкг характеризиращ се с това условия, подобни стойности като монотерапия, или в комбинация с използването на атомоксетин.
Едновременното прилагане на атомоксетин с лекарства, които причиняват удължаване на интервала QT (невролептици, антиаритмични средства, моксифлоксацин, еритромицин, трициклични антидепресанти, литиев карбонат), и с лекарства, които причиняват електролитен дисбаланс (диуретици) и инхибитори на CYP2D6, че увеличава риска от увеличаване на продължителността на QT интервал.
Атомоксетин не предизвиква клинично значимо инхибиране или индукция на цитохром Р450 изоензими включително SYP1A2, CYP3A, CYP2C9 и CYP2D6. При пациенти с тежки метаболитни субстрати на CYP2D6 инхибитори на CYP2D6 увеличаване атомоксетин CSS в плазмата при стационарно състояние до ниво, подобно на това при пациенти с бавен метаболизъм на CYP2D6 субстрати.
Въз основа на ин витро проучвания показват, че прилагане на инхибитори на цитохром Р450 метаболизъм на пациенти с продължително CYP2D6 субстрати не се увеличава концентрацията на атомоксетин в кръвната плазма. Пациентите прилагат CYP2D6 инхибитори лекарствени постепенно титруване препоръчителна доза Атомоксетин.
Поради възможните ефекти върху кръвното налягане Strattera трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с лекарства, които влияят на кръвното налягане.
Лекарства, които повишават рН на стомашния сок (хидрохлорид магнезиев / алуминиев хидроксид, омепразол), не оказват влияние върху бионаличността на Атомоксетин.
Средства, действащи на секрецията на норепинефрин трябва да се използват с повишено внимание във връзка с атомоксетин (поради възможности синергични (усилването) фармакологичен ефект).
Атомоксетин не влияе на свързването към албумин плазма варфарин, ацетилсалицилова киселина, фенитоин и диазепам.
Внимание се изисква при прилагане Атомоксетин с лекарства, които праг нисш припадък активност (антидепресанти, антипсихотици, мефлокин, трамадол).

Симптоми: Най-честата монотерапия - сънливост, възбуда, хиперактивност, разстройство на поведението и симптомите на стомашно-чревния тракт. Повечето събития са били леки до умерени по тежест. Също така показа признаци и симптоми на симпатична активиране на лека до умерена (напр мидриаза, тахикардия, сухота в устата). Всички пациенти са били регресия на тези симптоми. В някои случаи се наблюдават припадъци.
Съобщените случаи на фатална остро предозиране докато като атомоксетин в комбинирана терапия (с най-малко едно лекарство).
Лечение: назначаване на активен въглен за срока за усвояване, като се гарантира белодробна вентилация, наблюдение дейността на сърцето и жизнените показатели, както и симптоматично и поддържащо лечение. Ако не беше дълго време след приема на лекарството - стомашна промивка. Поради факта, че атомоксетин има висок афинитет към плазмени протеини предозиране лечение чрез диализа непрактично.

Дозиране и администрация

При температура 15-25 ° С