Реглан, инструкции за употреба, показания и противопоказания, описание tserukal

Наименование на лекарството: Reglan (таблетки), Reglan (инжекционен разтвор). Активно вещество: метоклопрамид хидрохлорид.

Заповедта за освобождаване от фармацевтични институции. Освободен от аптеките с рецепта.

Съставът на лекарството.

Група на вещества или указания за употреба. Прокаинамид производно. Агент за подобряване на подвижността на стомаха и червата, антиеметик.
Активните съставки, формата и броя Reglan (таблетки): Една таблетка съдържа 10,54 мг метоклопрамид хидрохлорид, съответстващо на 10 мг безводен метоклопрамид хидрохлорид. Reglan (инжекционен разтвор): Един флакон съдържа 10, 54 мл метоклопрамид хидрохлорид в 2 мл инжекционен разтвор, съответстващи на 10 мг безводен метоклопрамид хидрохлорид. Съгласно Германската фармакопея (DAB) под метоклопрамид се разбира, метоклопрамид хидрохлорид монохидрат.
Други важни съставки (адюванти) Reglan (таблетки): желатин, картофено нишесте, лактоза, януари 1420, магнезиев стеарат, силициев двуокис. Reglan (инжекционен разтвор): Около 25 мг безводен натриев сулфит, натриев хлорид, динатриев едетат 2 H2O, вода за инжектиране, въглероден диоксид.

Показания Cerucalum. Неподвижност горния стомашно-чревния тракт, като например синдром на раздразнените стомах, киселини в стомаха, рефлуксен езофагит, и пилорната стеноза на функционален принцип. Гадене, повдигане и повръщане повръщане от различен произход, като например черния дроб и бъбреците, черепномозъчна травма, мигрена и непоносимост към лекарства. Диабетна гастропареза, въз основа на. Лекарството се използва като средство за улесняване на наблюдение на дванадесетопръстника и илеума, за ускоряване изпразването на стомаха и преминаването на храната през тънките черва тегло по време на рентгенова стомаха и тънките черва.

действие Pobochnoeye. Понякога, най-вече, когато се използва метоклопрамид в по-високи дози, пациентите могат да изпитват умора, главоболие, замаяност, чувство на страх, безпокойство и диария. В някои случаи, особено при деца, може да се развива дискинетични синдром (миоклоническа принудително потрепвания на мускулите на лицето, врата и раменете). След прекратяване на тези ефекти отшумяват след няколко часа; възможно незабавното отстраняване на интравенозно приложение на бипериден (спазвайте инструкциите на производителя).

Тези реакции могат да се появят различни индивидуално, при някои пациенти те могат дори да доведе до животозастрашаващо състояние. Трафик и реактивност на пациентите: Дори когато се използва правилно, както е указано от лекар, това лекарство може да повлияе толкова болни, те губят способността да се реагира бързо, например, при шофиране или сервизни автомобили. Този феномен е особено силно изразен, докато използването на алкохол.

Взаимодействие с други лекарства. Действието на метоклопрамид може да намали антихолинергици. Поради влиянието върху подвижността на стомаха и червата метоклопрамид може да се променя в процеса на абсорбцията на други лекарства. От една страна, може да има забавяне на абсорбцията на дигоксин и циметидин, от друга страна - ускоряване на абсорбцията на антибиотици, парацетамол и алкохол. В допълнение, метоклопрамид може да засили ефекта на алкохол и седативни лекарства.

Предпазни мерки. Не.

Най-съществени несъответствия. Reglan инжектиране не трябва да се смесва с алкални инфузионни разтвори.

Дозировка Схема 1: чрез кратко капкова инфузия (над 15 минути) излива Reglan 2 мг / кг, половин час преди началото на цитостатичната терапия и след 1 1/2, 31/2, 51/2 и 81/2 часа след прилагане на цитостатици.

дозирана схема 2: чрез непрекъсната капкова инфузия Reglan излива в доза от 1 (0, 5) мг / кг на час, започвайки 2 часа преди прилагането на цитостатичен агент, а след това в доза от 0, 5, (0, 25) мг / кг на час 24 часа след прилагане на цитостатици.

Методът и продължителността на прилагане. Reglan (таблетки): Reglan таблетки приема перорално около 30 минути преди хранене. Продължителността на лечението се определя от лекаря. Като цяло, един курс на лечение е достатъчно, за да държат в продължение на 4 - 6 седмици. В някои случаи, лечението може да продължи до 6 месеца. Reglan (инжекционен разтвор): Reglan инжекционен разтвор се прилага интрамускулно или интравенозно едновременно (бавно).

При лечението на цитостатичен агент Cerucalum инжекционен разтвор се използва под формата на кратко или продължително капкова инфузия: Курсът на лечение продължава през целия период на лечение, цитостатично средство. Всяка кратко капкова инфузия се извършва в продължение на 15 минути, след доза преди разреждане Cerucalum в 50 мл инфузионен разтвор. Reglan инжектиране може да бъде разреден с изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза (вж. Секция "Най-важното несъвместимост").

Отравяне и мерки за борба с тях. Симптоми на отравяне. Клиничната картина на отравяне, изразена сънливост, объркване, раздразнителност, безпокойство, чувство, конвулсии, нарушения екстрапирамидни двигателни нарушения на сърдечно-съдовата система с брадикардия и увеличаване или намаляване на кръвното налягане. смъртни случаи отравяне все още не са известни.
Хелатотерапия. В по-леки форми на симптомите на отравяне изчезват след около 24 часа след спирането на лекарството. В зависимост от тежестта на модела отравяне на жизнените функции на пациента се препоръчва да се създаде наблюдение до пълното изчезване на симптомите. Екстрапирамидни нарушения, можете бързо да се определи бавен интравенозно приложение на бипериден (доза за възрастни е 2.5-5 мг за деца, 0,04 мг / кг телесно тегло, трябва да следвате указанията на производителя). За успокояване на пациента може да се използва диазепам.

Фармакологични свойства. Метоклопрамид притежава антиеметичен ефект на гадене и повръщане от различен произход. Това действие се дължи на блокадата на допаминовите рецептори на мозъка, което води до увеличаване на прага на стимулиране на центъра на повръщане. В допълнение, метоклопрамид стимулира двигателна активност на горния стомашно-чревен тракт директно влияние върху мускулите на червата и увеличаване на освобождаването на ацетилхолин от постганглионарните нервни окончания.

Токсикологичните свойства. Остра токсичност LD50 за плъхове МСР при интравенозно инжектиране на 63 мг / кг телесно тегло и мишка - 106 мг / кг телесно тегло. Хронична токсичност проучване субхронична и хронична токсичност при орално и интравенозно приложение на метоклопрамид в подходящи дози, се наблюдават всички животни след снимки отравяне: куче и намаляване заек в размер на храна, консумирана, намаляване на наддаване на тегло на животните, диария, левкоцитоза и анемия, повишена лактат дехидрогеназа и алкална фосфатаза серум, седация, анорексия; увеличаване GSCHT плъх и ATG, и общия билирубин в кръвния серум. Най-ниската токсична доза метоклопрамид за плъхове и кучета с хронична орално приложение варира 11-35 мг / кг телесно тегло; гранични летални дози варират 35-115 мг / кг телесно тегло.

Най-ниската токсична доза метоклопрамид за кучета, когато се прилага интравенозно е от 6 до 18 мг / кг телесно тегло до зайци - от 2 до 10 мг / кг телесно тегло. В мутагенен и канцерогенен потенциал МСР В проучвания за мутагенност (Ames тест, три различни Salmonella щам) не показва никакви признаци на мутагенни свойства на лекарственото вещество. При проучвания върху МСР канцерогенни свойства, проведени върху плъхове (перорално приложение в продължение на около 1 1/2 години в дози 40 пъти по-висока от терапевтичната доза за хора), в допълнение към повишаване на нивото на пролактина в кръвта не е намерено други функции.

Също така, досега няма клинични или епидемиологични проучвания сочат между използването на вещества, е доказано, че стимулира пролактин, и появата на рак на гърдата. Репродуктивна токсикология. Изследването на репродуктивната функция при прилагането на метоклопрамид е проведено на 3 видове животни (мишка, плъх и заек). Дори при прилагане на метоклопрамид при най-високата доза проучен (116,2 или 200 мг / кг телесно тегло р.о.) няма индикация тератогенни или ембриотоксични свойства на лекарството не е дадено.

При хората, опит с използването на метоклопрамид по време на бременност е била натрупана около 200 жени. За 130 от тях са били подложени на влиянието на лекарството през първите три месеца от бременността. Ние не са описани отрицателни ефекти върху новородени. Въпреки това, получените резултати до този момент не са достатъчни, за да се гарантира, че подобни ефекти могат да бъдат изключени със сигурност. Не са провеждани репродуктивни и токсикологичните изследвания на метоклопрамид по време на лечението цитостатично средство.

Фармакокинетика. След перорално приложение на метоклопрамид се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Системната биодостъпност на орално получи метоклопрамид варира от 60 до 80%. Максималната концентрация в серума след перорално приложение на метоклопрамид значително зависи от индивидуалния първо преминаване метаболизма на лекарството през черния дроб (първо преминаване). Обемът на разпределение е в диапазона от 3 до 6 л / кг. Метоклопрамид прониква през кръвно-мозъчната бариера и преминава в кърмата. 80% от единична перорална доза от метоклопрамид се екскретира в урината в рамките на 24 часа в свободна и конюгирана форма, както и метаболити.

Времето на полуживот е 3 до 5 часа при здрави пробанта и около 14 часа при пациенти с намалена бъбречна функция.

Бионаличност. Reglan (таблетки): в биоеквивалентност на МСР, проведено през 1983 година, следните фармакокинетични параметри са получени (единична доза от лекарството орално при доза от 30 мг на всеки 8 пробанд): Reglan лекарство за сравняване Ттах (з) 0.76 ± 0.18 0.97 ± 0.09 Стах (нг / мл) 117 ± 34 111 ± 9 AUC (нг * час / мл) 777 ± 65 781 ± 93

Това са средни стойности и широчината на разпръскването. Ттах: времето за достигане на максимална плазмена концентрация, Стах: максимална плазмена концентрация, AUC: площ под кривата. Cerucalum относителната бионаличност на 99.5%. Подготовката трябва да се разглеждат като биоеквивалентни.

Срок на годност. 5 години. След изтичане срока на годност вече не се използва лекарството.

условия за съхранение. Лекарството се съхранява на тъмно място. Готов инфузионен разтвор може да се съхранява при стайна температура в продължение на 24 часа.

издаване. Reglan (таблетки): пакет 50 таблетки. Reglan (инжекционен разтвор): Опаковане на 10 флакона 2 мл.

Използването на Реглан лекарство само по лекарско предписание, инструкция се прилага за справка!